التخصصات الصحية: نشر نتائج الفترة الاختبارية 6 لرخصة الطب البشري

[بريق امل]

الرياض (واس) حصل مجمّع إرادة والصحة النفسية بالرياض على الاعتماد البرامجي لدبلوم الصيدلة السريرية من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية لمدة 4 سنوات، يبدأ مع مطلع العام القادم 2022م.



وأوضح المدير التنفيذي للمجمّع د. محمد بن مشعوف القحطاني أن هذا الاعتماد يُعد الثالث الذي يحصل عليه المجمّع من قبل الهيئة، في برامجه التي يقدمها في مجال الصحة النفسية وعلاج الإدمان.

وبين أن البرامج التي جرى اعتماد التدريب فيها شملت تخصص الطب النفسي العام، وتخصص الطب النفسي للإدمان، الذي يُعد الأول على مستوى الشرق الأوسط، مشيراً إلى أن المجمع يضم بين كوادره البشرية خمسة أطباء معتمدين في علاج الإدمان، على درجة عالية من العلم والمهارة، كان لوجودهم دور إيجابي في هذا الاعتماد.

[سفيانة عون الله هذلي]

الرياض (واس) : استعرض مجلس إدارة الجمعية السعودية للطب الوراثي المعايير الجديدة التي وضعتها الهيئة السعودية للتخصصات الصحية، بهدف الرفع من مستوى وجودة أداء الجمعيات تحت مظلة الهيئة، مؤكداً أهمية الدور الصحي للجمعيات الطبية المتخصصة، مثمناً دور الهيئة في متابعة تطبيق معايير آداء الجمعية في المجالات الإدارية والتنظيمية ونشاطاتها المهنية والعلمية والمجتمعية، إلى جانب دعم جوانب التعاون وتبادل الخبرات في تلك المجالات.




جاء ذلك في اجتماع مجلس الجمعية الـ 40، المنعقد بالرياض بحضور الأطباء والمختصين والمرشدين في مجال الطب الوراثي برئاسة رئيس مجلس إدارة الجمعية الدكتور زهير رهبيني، حيث ناقش العديد من الموضوعات ذات العلاقة، مستعرضاً المؤتمر العالمي للطب الوراثي 2019، الذي تنفذه الجمعية بالتعاون مع جامعة الملك عبد الله للعلوم والتقنية "كاوست" بمقر الجامعة بثول يومي 15 ـ 16 أبريل القادم، يصاحبه برنامج علمي وبحثي يجمع الخبرات العلمية والبحثية بين الجانبين، ووسط استضافة متحدثين من خارج المملكة وداخلها حول المستجدات في علوم الوراثة وخاصة في ما يتعلق بالجينوم البشري السعودي، والأبحاث الوراثية في هذا المجال وطرق العلاج والتشخيص.



وأضاف الدكتور رهبيني أن المجلس اعتمد إطلاق المسابقة الوطنية لليوم العالمي للحمض النووي يوم 24 أبريل القادم، وتستهدف الطلاب والطالبات في المراحل الثانوية على مستوى السعودية من خلال أفضل الأبحاث المقدمة بهدف تنشيط وتحفيز الطلاب والطالبات للبحث في أمراض الوراثة.

وأوضح برئاسة رئيس مجلس إدارة الجمعية أن المجلس اعتمد إصدار كتيب يتضمن جميع وسائل التواصل بين الأطباء والخبراء في مجال الطب الوراثي وتوزيعه ليسهل تواصلهم في أي وقت لخدمة مستجدات الأمراض الوراثية.

كما راجع الخطة الاستراتيجية للجمعية والنشاطات المختلفة وغيرها كموضوعات ميزانيتها العامة، واستكمال محاضرات ودورات أطباء الزمالة في التخصص على مدار العام من خلال المحاضرات العلمية والنقاشات العملية تحت إشراف الجمعية.

وكشف الدكتور رهبيني عن تحضيرات الورشة 17 للجمعية، التي تستضيفها الهيئة السعودية للتخصصات الصحية بالرياض وتحمل عنوان "المستجدات في اعتلال ارتفاع الأمونيا"، التي قرر جدولها العلمي يوم الخميس 28 مارس القادم، عن الأعراض وطرق التشخيص والعلاج للأمراض الوراثية المختلفة المسببة للأمونيا، وكذلك إلقاء الضوء على الفحص المبكر للمواليد لمثل هذه الأمراض والتشخيص المبكر لتلافي الإعاقة - بإذن الله -.

وأيد المجلس دعم ونشر الكتب العربية التي تتحدث عن الوراثة بعد مراجعتها من قبل المتخصصين في الجمعية، وتفعيل الموقع الإلكتروني للجمعية، ودعم البرامج التوعوية والإعلامية لزيادة الوعي بين المرضى وعوائلهم عن الأمراض الوراثية، كما أقر المجلس مشروع تصوير أفلام كرتونية بطريقة مشوقة تعطي الرسائل التوعوية بطريقة ترفيهية وممتعة عن تشخيص وعلاج الأمراض الوراثية والوقاية منها والإرشاد الوراثي.

وعقب المجلس انطلقت فعاليات النادي العلمي للجمعية 31، بإشراف مستشفى الحرس الوطني بالرياض، بحضور طبي من مختلف مستشفيات الرياض.

وشهد النادي استعراض العديد من الحالات المرضية المستجدة لمناقشتها وإبداء الرأي وإعطاء فكرة عن الأمراض التي يتم التعامل معها الآن، ويعد هذا النادي أحد أهم المحطات العلمية في الجمعية التي تجمع الخبرات العالية والحديثة في التخصص والفنيين والمرشدين، لمناقشة أحدث التجارب بين المستشفيات وصولاً إلى أحدث الخدمات المقدمة في مجال خدمة الطب الوراثي بالمملكة.
وأختتم النادي بتكريم المتحدثين بالشهادات التقديرية المعتمدة.

تم تصويب خطأ واحد - (عبدالله) إلى (عبد الله)

[سفيانة عون الله هذلي]

الرياض - واس تواصل الحملة التوعوية للتعريف بالدراسات السريرية على الدواء، التي أطلقتها الهيئة العامة للغذاء والدواء، فعالياتها بستة ورش عمل في مدن الرياض وجدة ومكة المكرمة والمدينة المنورة وأبها والدمام، بهدف تعريف المجتمع بمفهوم وأهداف الدراسات السريرية على الدواء، ودور الهيئة في تنظيمها والإشراف عليها، والتوعية بحقوق وواجبات المشاركين فيها.



وشدد مدير إدارة الدراسات السريرية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الصيدلي عبد الله الحتارشة، على أهمية الدراسات السريرية في اكتشاف طرق جديدة لعلاج الأمراض أو الوقاية منها، والتأكد ما إذا كان الدواء البحثي آمناً وفعالاً، ومن أن طرق العلاج الحالية هي الأكثر فاعلية لعلاج أمراض معينة، مضيفاً أن هذه الدراسات يمكن أن تغطي جوانب أخرى مثل تحسين جودة الحياة لمرضى الحالات المزمنة، كما تساعد في اتخاذ القرارات التي تخص الرعاية الصحية.

ولفت إلى أن الدراسات السريرية جزء من الأبحاث الطبية، تبنى على معايير علمية صارمة، لحماية المرضى ومساعدة الباحثين في الحصول على نتائج آمنة وأكثر دقة.

وأشار إلى أن للمشاركين والباحثين في الدراسات السريرية حقوقاً وواجبات، موضحاً أن حقوق المشاركين تلزم الطبيب المعالج أو المنشأة الصحية بعدم إشراك الشخص في دراسة سريرية إلا بعد موافقته الخطية، كما أن للمشارك الحق بعرض نموذج الموافقة المستنيرة على أي شخص آخر للمساعدة في اتخاذ القرار المناسب.

وبين أن الموافقة المستنيرة هي العملية التي يؤكد فيها الشخص المتطوع رغبته في المشاركة في تجربة معينة، بعد أن يتم إخباره بجميع عناصر التجربة المتعلقة باتخاذ المتطوع قرار مشاركته، على أن توثق هذه الموافقة كتابياً، وتوقع وتؤرخ في شكل استمارة للموافقة.



وأضاف الحتارشة، أن حقوق المشاركين تشمل أيضاً:

- أخذ نسخة موقعة من نموذج الموافقة المستنيرة على المشاركة في الدراسة السريرية،
- الاطلاع على موافقة لجنة الأخلاقيات المحلية بموقع إجراء البحث على الدراسة قبل المشاركة بها،
- الاطلاع على موافقة هيئة الغذاء والدواء على الدراسة المدعو للمشاركة بها،

- معرفة الهدف من الدراسة السريرية،
- طريقة إجرائها بالتفصيل،
- طبيعة وخصائص الدواء البحثي المستخدم،
- مدة إجرائها ومتى تنتهي،
- الفوائد والمخاطر المحتملة منها،
- معرفة الرعاية الطبية والطرق العلاجية الأخرى البديلة إن وجدت،
- الرعاية الطبية والطرق العلاجية المقررة بعد انتهاء الدراسة،
- حفظ سرية معلومات المشارك الشخصية.

وتطرق إلى أن المشاركة بالدراسة السريرية مجانية ولا يحق للطبيب المعالج أو المنشأة الصحية فرض رسوم مالية على المشارك بالدراسة، كما أن للمشارك الحق برفض المشاركة في الدراسة السريرية بدون تقديم تبريرات وبدون التأثير على الخطة العلاجية المقررة له، الانسحاب في أي وقت من الدراسة السريرية بدون تقديم تبريرات وبدون التأثير على الخطة العلاجية، مشيراً إلى أن جهة الدراسة تتكفل بجميع التكاليف المتعلقة بمشاركة المشارك بالدراسة السريرية، ويحق له الحصول على تعويضات عن المشاكل أو المخاطر الناتجة عن مشاركته إن وجدت، والحصول على جميع المعلومات ووسائل الاتصال الخاصة بالباحث وفريق البحث، في حال أراد الاستفسار أو التبليغ عن أي أعراض جانبية ناتجة عن الدواء البحثي المستخدم أو أي مشاكل تتعلق بالدراسة أو غيرها.

وبيّن أن بإمكان المشارك التواصل مع إدارة الدراسات السريرية بالهيئة العامة للغذاء والدواء لمزيد من المعلومات المتعلقة بالدراسة السريرية.

وأشار مدير إدارة الدراسات السريرية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الصيدلي، إلى أن واجبات المشاركين في الدراسات السريرية، تشمل قراءة وفهم نموذج الموافقة المستنيرة جيداً قبل الموافقة على المشاركة فيها، واتباع تعليمات فريق البحث جيداً فيما يتعلق بالاستخدام الصحيح والجرعات والتخزين للدواء البحثي، والالتزام بمواعيد المتابعة والزيارات مع فريق البحث، والالتزام بالمصداقية في الإجابات عن استفسارات فريق البحث، وإبلاغ فريق البحث بأي احتياجات أثناء الدراسة، وبأي أعراض جانبية عند استخدام الدواء البحثي أثناء الدراسة أو أي مخاطر أخرى، وتزويد فريق البحث ببيانات الاتصال الصحيحة حتى يتم التواصل للمتابعة وغيرها، وإبلاغ فريق البحث حالاً عند اتخاذ قرار الانسحاب من البحث.

وذكر أن واجبات الباحثين في الدراسات السريرية، تتضمن تسجيل الدراسات السريرية على الأدوية لدى إدارة الدراسات السريرية بالهيئة العامة للغذاء والدواء قبل إجراء الدراسة، والالتزام بالتنظيمات والضوابط الخاصة بالهيئة، والحرص على شرح تفاصيل الدراسة السريرية للمرضى وتوثيق موافقتهم قبل المشاركة في البحث، وحماية حقوق المشاركين فيها.

وقال: على الباحثين أيضاً شرح الفوائد والمخاطر المحتملة للمشاركين في الدراسة السريرية، وشرح الطرق العلاجية البديلة إن وجدت للمشاركين، وحماية سرية معلوماتهم، وسرية معلومات الدراسة،مؤكداً أهمية حصول الباحث على تدريب معتمد في أسس الممارسة السريرية الجيدة، واختيار فريق بحث مساعد ملمٍ بالدراسات السريرية وأسس الممارسة السريرية الجيدة، والإفصاح عن جميع المتعلقات المالية للباحث الخاصة بالدراسة السريرية وعدم تضارب المصالح، وشرح طرق الاتصال للمشاركين الخاصة بفريق البحث للمتابعة وفي حال وجود استفسارات أو مشاكل متعلقة بالدراسة، وعدم التأثير على قرار المرضى للمشاركة أو الاستمرار فيها.

وشدد الصيدلي عبدالله الحتارشة، على الباحثين الالتزام بإبلاغ لجنة الأخلاقيات المحلية بأي تعديلات تطرأ على الدراسة السريرية أو عند الخروج عن بروتوكول الدراسة وأخذ موافقتهم عليها، والالتزام بإبلاغ لجنة الأخلاقيات المحلية وداعم الدراسة والهيئة العامة للغذاء والدواء بأي أعراض جانبية خطيرة وغير متوقعة متعلقة بالمشاركين، وفي حالة عدم وجود داعم للدراسة يجب على الباحث إبلاغ إدارة الدراسات السريرية بالهيئة العامة للغذاء والدواء عن أي تغييرات جوهرية على البحث، كما يجب التعاون مع الهيئة في حال تم طلب توضيحات خاصة بالدراسة السريرية، وفي حالة الزيارات التفتيشية لموقع إجراء الدراسة السريرية.