أقسام درة ،،،
مأكولات مشروبات و ضيافة
الرياض - واس : كشف الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبد الرحمن المشعل أنه ستطرح خطة عمل للهيئة في الفترة القادمة بما يضمن رفع أداء الهيئة لممارسة دورها الرقابي بكفاءة بعد الوقوف بشكل موسع على أدائها وتقييمه.
وأكد الدكتور المشعل خلال حفل تدشين نظام السجل السعودي للدراسات السريرية " دراساتSCTR " وورشة العمل المصاحبة له أن الهيئة بدأت بتقنين اشمل للممارسات الراهنة في سوق الدواء المحلي بما يتماشى مع الأخلاقيات المهنية من خلال إطلاق عدة أنظمة أحدثها نظام السجل السعودي للدراسات السريرية في المملكة، ومؤسسات الأبحاث الطبية، إضافة لضمان استيفاء جميع الشروط اللازمة من معايير وأنظمة لإجراء التجارب السريرية بما يتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية في تنفيذ الدراسات السريرية في المنطقة .
ولفت المشعل النظر إلى أن نظام السجل السعودي للدراسات السريرية يهدف في المقام الأول إلى ضمان سلامة المشاركين والمتطوعين في الدراسات السريرية، والتأكد من قيام الباحثين والجهات البحثية بالالتزام لاشتراطات الممارسة السليمة للمختبرات وإيجاد بيئة صحية مناسبة للتنافس الشريف بين شركات الأدوية المختلفة، مشيرا إلى تطوير وتنظيم علاقات الشركة الدوائية والمراكز البحثية مع الممارسين الصحيين، والسعي لالتزام الشركات الدوائية ووكلائها والممارسين الصحيين ببنود هذا النظام، والتعاون بين الهيئة والقطاع الخاص لما فيه المصلحة .
من جهته أكد نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور صالح باوزير أن التطور المتلاحق لبيئة التشريعات والأنظمة في مجال الدواء، وما لوحظ من وجود بعض الممارسات والظواهر السلبية قام قطاع الدواء بدراسة الوضع الحالي للدراسات السريرية بالمملكة، وإصدار الأدلة الإجرائية ثم نظام السجل السعودي للدراسات السريرية للحد من الممارسات السلبية في الأبحاث السريرية، واستيفاء جميع الشروط للممارسة السريرية السليمة في المختبرات ومراكز الأبحاث .
وأضاف أن الهيئة تهدف خلال تطبيقها هذا النظام إلى تقديم خدماتها بمهنية متميزة لتسهم في حماية المتطوعين المشاركين في إجراء الدراسات السريرية، وتعزيز قدرات الهيئة التنظيمية والتشريعية والرقابية، والعمل على زيادة الوعي لدى الباحثين عن الأنظمة المتعلقة بالدراسات السريرية .
الجدير ذكره أن الهيئة تسعى من خلال السجل السعودي للدراسات السريرية إلى إنشاء كيان رسمي لجميع بيانات الدراسات السريرية في المملكة، وضمان اكتمال المعلومات الواردة للنظام ودقتها بالإضافة إلى نشر الحد الأدنى من المعلومات للدراسات السريرية .
وأكد الدكتور المشعل خلال حفل تدشين نظام السجل السعودي للدراسات السريرية " دراساتSCTR " وورشة العمل المصاحبة له أن الهيئة بدأت بتقنين اشمل للممارسات الراهنة في سوق الدواء المحلي بما يتماشى مع الأخلاقيات المهنية من خلال إطلاق عدة أنظمة أحدثها نظام السجل السعودي للدراسات السريرية في المملكة، ومؤسسات الأبحاث الطبية، إضافة لضمان استيفاء جميع الشروط اللازمة من معايير وأنظمة لإجراء التجارب السريرية بما يتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية في تنفيذ الدراسات السريرية في المنطقة .
ولفت المشعل النظر إلى أن نظام السجل السعودي للدراسات السريرية يهدف في المقام الأول إلى ضمان سلامة المشاركين والمتطوعين في الدراسات السريرية، والتأكد من قيام الباحثين والجهات البحثية بالالتزام لاشتراطات الممارسة السليمة للمختبرات وإيجاد بيئة صحية مناسبة للتنافس الشريف بين شركات الأدوية المختلفة، مشيرا إلى تطوير وتنظيم علاقات الشركة الدوائية والمراكز البحثية مع الممارسين الصحيين، والسعي لالتزام الشركات الدوائية ووكلائها والممارسين الصحيين ببنود هذا النظام، والتعاون بين الهيئة والقطاع الخاص لما فيه المصلحة .
من جهته أكد نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور صالح باوزير أن التطور المتلاحق لبيئة التشريعات والأنظمة في مجال الدواء، وما لوحظ من وجود بعض الممارسات والظواهر السلبية قام قطاع الدواء بدراسة الوضع الحالي للدراسات السريرية بالمملكة، وإصدار الأدلة الإجرائية ثم نظام السجل السعودي للدراسات السريرية للحد من الممارسات السلبية في الأبحاث السريرية، واستيفاء جميع الشروط للممارسة السريرية السليمة في المختبرات ومراكز الأبحاث .
وأضاف أن الهيئة تهدف خلال تطبيقها هذا النظام إلى تقديم خدماتها بمهنية متميزة لتسهم في حماية المتطوعين المشاركين في إجراء الدراسات السريرية، وتعزيز قدرات الهيئة التنظيمية والتشريعية والرقابية، والعمل على زيادة الوعي لدى الباحثين عن الأنظمة المتعلقة بالدراسات السريرية .
الجدير ذكره أن الهيئة تسعى من خلال السجل السعودي للدراسات السريرية إلى إنشاء كيان رسمي لجميع بيانات الدراسات السريرية في المملكة، وضمان اكتمال المعلومات الواردة للنظام ودقتها بالإضافة إلى نشر الحد الأدنى من المعلومات للدراسات السريرية .
