"الغذاء والدواء": 12 سبباً لتجنب شراء الأجهزة والمنتجات الطبية عن طريق الانترنت

[عواطف عبد الحفيظ]

الرياض (الغذاء والدواء) : حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من شراء وتداول الأجهزة والمنتجات الطبية عن طريق الانترنت، حرصاً على صحة وسلامة المستخدمين. وحددت الهيئة 12 سبباً لتجنب شراء الجهاز أو المنتج الطبي عن طريق شبكة الانترنت هي:

http://www.doraksa.com/mlffat/files/962.jpg


- قد لا يكون الجهاز أو المنتج الطبي مستوفياً لاشتراطات ومتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء التي تعنى بسلامة وجودة ومأمونية الأجهزة والمنتجات الطبية التي تسوق بأسواق المملكة العربية السعودية.
- قد لا يتم تصنيعه تحت ضوابط التصنيع الجيد، التي يتم فيها مراعاة الاشتراطات والمواصفات العالمية للسلامة والجودة والأمان.
- قد لا يتم تصنيعه باستخدام مواد ذات جودة ملائمة أو مواد تصلح للاستخدام الآدمي (الإنسان).
- صعوبة أو استحالة الحصول على ضمانات وخدمات ما بعد البيع، كما قد يفتقد لإرشادات الاستخدام التي تشملها البطاقة التعريفية للجهاز أو المنتج الطبي.
- احتمال الحصول على قراءات خاطئة أو غير دقيقة نتيجة عدم معايرته بشكل صحيح ودقيق.
- قد لا يتوافق مع المعايير الوطنية للطاقة الكهربائية (فرق الجهد الكهربائي: 220 فولت، وتردد: 60 هيرتز).
- احتمال التلف الناشئ عن المناولة أو طرق النقل والتخزين الخاطئ.
- انتهاء العمر الافتراضي أو تاريخ الصلاحية لها.
- صدر بشأنه استدعاء أو إنذار سلامة بسبب عيب تصنيعي أو إشكالية في مأمونيته وسلامته ما يستدعي القيام بإجراءات تصحيحية قبل معاودة استخدامه.
- قد يكون نسخة مقلدة من اسم لجهاز يحمل العلامة التجارية الأصلية التي يصعب التعرف عليها إلا من قبل المختصين.
- قد يكون مغلفاً أو يحمل بطاقة تعريفية لجهاز أو منتج طبي آخر ولرقم تشغيلة مختلفة، أو قد يحمل تاريخ صلاحية مزورة.
- احتمالية عدم صحة الادعاءات الطبية والمزاعم العلاجية أو التشخيصية.


http://old.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/news/PublishingImages/2016/03/md07-03-2016a1.jpg

وأهابت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمستهلكين عند شراء الجهاز أو المنتج الطبي:



- التأكد من الاحتياج الفعلي لاستخدام الجهاز أو المنتج الطبي عبر الحصول على وصفة طبية من الطبيب أو الأخصائي المعالج.
- التأكد من ترخيص الهيئة للجهاز أو المنتج الطبي عند شرائه.
- التأكد من شراء الجهاز أو المنتج الطبي من موزع مرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء، وحصولك على الضمانات اللازمة وخدمات ما بعد البيع إن لزم الأمر.
- لتأكد من المعرفة بالإرشادات الصحيحة للاستخدام وطريقة الحفاظ والصيانة اللازمة له.


http://old.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/news/PublishingImages/2016/03/md07-03-2016a2.jpg

ويمكن التواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء لمزيد من المعلومات، عن طريق الرقم الموحد: 19999، أو عن طريق البريد الالكتروني @ (mds@sfda.gov.sa)، أو عن طريق الفاكس: 2756778 011




http://old.sfda.gov.sa/_layouts/sfda/images/ar/Logo.gif (http://old.sfda.gov.sa/ar/Pages/default.aspx)

[عواطف عبد الحفيظ]

الرياض (الغذاء والدواء) : حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية في المملكة من استخدام منتج ULTRASOUND PROBE COVER TELESCOPIC FOLDED WITH GEL من طراز 654005 والمصنع بواسطة YAFHO BIO-TECHNOLOGY CO, INC. في الصين، قبل التأكد من خلوه من التلوث ببكتيريا من نوع Burkholderia Cepacia، إذ ورد للهيئة بلاغات عن وجود هذه البكتيريا في الأرقام التشغيلية التالية 20150701 / 20160201.

http://www.doraksa.com/mlffat/files/962.jpg

ودعت الهيئة مقدمي الرعاية الصحية كافة إلى تحديد الكميات الموجودة لديهم من هذا المنتج، وإجراء تحليل مخبري بكتيري والتواصل مع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بالنتائج.

ولفتت إلى أنها تواصلت مع الشركة الصانعة للمنتج موضع التحذير وهو غطاء بلاستيكي لمجس جهاز الموجات فوق الصوتية،كما تواصلت مع الشركة الموردة للمنتج نفسه لتحديد العملاء كافة الذين جرى بيعه لهم لاتخاذ اللازم، ويجري استكمال باقي التحقيقات، كما تم إبلاغ المنافذ لمراقبتها والتأكد من عدم دخول المنتج للسعودية.

وشددت الهيئة على ضرورة إضافة مقدمي الرعاية الصحية شرط الحصول على رخصة منشأة استيراد و/أو توزيع للأجهزة والمنتجات الطبية (MDEL) لأي منشأة للدخول في مناقصات الأجهزة والمنتجات الطبية، وكذلك إضافة شرط الحصول على إذن تسويق (MDMA) للمنتجات والأجهزة الطبية قبل شرائها.

http://static2.ealriyadh.com/media/cache/c1/1e/c11ec3744ab449195e255405a743a20d.jpg




http://old.sfda.gov.sa/_layouts/sfda/images/ar/Logo.gif (http://old.sfda.gov.sa/ar/Pages/default.aspx)

[عواطف عبد الحفيظ]

الرياض (الغذاء والدواء) : حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، المستهلكين من استخدام التشغيلات التالية: (0513011-0514005-0515006) لمستحضر أومافن 400 ملغم أقراص (OMAFEN 400 mg Tablet) التابع للشركة الوطنية للصناعات الدوائية بسلطنة عمان، وذلك لعدم مطابقة تلك التشغيلات للمواصفات الفيزيائية بسبب وجود رقائق صغيرة من الألمنيوم في شريط المستحضر.

http://www.doraksa.com/mlffat/files/962.jpg

وأوضحت الهيئة في بيان، أنه ثبت لها بعد إجراءات التحقق دخول التشغيلتين التاليتين للسوق السعودي (0513011، 0514005)، وبناء على ذلك ألزمت الهيئة وكيل المستحضر بوقف توزيع هذه التشغيلات وسحب المسوق منها من جميع منافذ البيع.

http://old.sfda.gov.sa/ar/drug/news/PublishingImages/2016/03/drug03-03-2016a3.jpg

وأوصت الهيئة المستهلكين بتجنب استخدام هذه التشغيلات، مشيرة إلى توفر بدائل عديدة لهذا المستحضر.

وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وذلك على الهاتف: 0112038222 تحويلة: 2340، 2354، 5721، 2356، أو الفاكس 2057662-011، أو البريد الالكتروني: NPC.Drug@sfda.gov.sa

http://old.sfda.gov.sa/ar/drug/news/PublishingImages/2016/03/drug03-03-2016a1.jpg

http://old.sfda.gov.sa/ar/drug/news/PublishingImages/2016/03/drug03-03-2016a2.jpg




http://old.sfda.gov.sa/_layouts/sfda/images/ar/Logo.gif (http://old.sfda.gov.sa/ar/Pages/default.aspx)

[عواطف عبد الحفيظ]

الرياض (واس) حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من منتجي مكياج "أحمر خدود"، لاحتوائهما على نسبة عالية من مادتي الرصاص والزرنيخ تجاوزت الحد المسموح به كشوائب في لائحة متطلبات السلامة لمستحضرات التجميل والعناية الشخصية رقم (SFDA.CO/GSO 1943:2016)، مشيرة إلى التعرض لنسب عالية من هذه المواد قد يتسبب في مخاطر صحية للمستهلك.

http://doraksa.com/mlffat/files/2272.jpg

وأوضحت "الهيئة" أن:

- المنتج الأول يحمل اسم "أحمر خدود Nitrq Beauty 4 colors blusher 01" بتاريخ صلاحية 06/2024،
- المنتج الثاني اسم "أحمر خدود مطفي سينمائي Nitrq Beauty Matt Touch 6 colors matt blusher 01" بتاريخ صلاحية 10/2024،

من إنتاج مصنع (Shinuo Cosmetics Co.,Ltd).

وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أن التعرض لمستويات عالية من الرصاص قد يسبب الإصابة بفقر الدم وارتفاع الضغط وأمراض الكلى وأمراض الأعصاب، في حين يؤدي التعرض لفترات طويلة من معدن الزرنيخ إلى تراكمه في الجلد والشعر والأظافر، ويمكن أن يؤدي إلى التهاب الجلد وفرط التصبغ وفقدان الشهية، وأعراض أشد خطورة كلما زادت فترة التعرض ونصحت "الهيئة" المستهلكين بعدم استخدام المنتجين المعلن عنهما، والتخلص من العينات الموجودة لديهم منهما، مشددةً على أهمية شراء المنتجات من مصادر موثوقة يمكن من خلالها تتبع مصدر المنتج.

وتتخذ "الهيئة" الإجراءات اللازمة بالتنسيق مع الجهات المختصة لمتابعة سحب المنتجات من الأسواق ومنع دخولها واتخاذ الإجراءات النظامية بحق المخالفين.

https://clcdn.spa.gov.sa/galupload/normal/202109/DST_1627271_2666487_44_1_2021092716192563.jpg