مهى جيزان
May 29th, 2015, 19:19
عام - واس : شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابة على صرف المستحضرات التي تحتوي على عقار "pregabalin"، عقب ورود بلاغات تشير إلى وجود حالات إساءة استخدام لهذه المستحضرات، قد ينتج عنها أعراض جانبية خطيرة.
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-8864665101432900106784.jpg
وقررت الهيئة في تعميمها سحب هذه المستحضرات من الصيدليات الخاصة بشكل عاجل، إضافة إلى قصر استخدام هذه المستحضرات على المستشفيات الحكومية والخاصة ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية، مع حصر صلاحية وصف هذه المستحضرات.
وأفادت الغذاء والدواء أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قررت إدراج المستحضرات التي تحتوي على pregabalin في جدول "المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة".
وأشارت إلى أن على وكلاء هذه المستحضرات تسجيل جميع ما يصرف والتالف والمتبقي منها، وتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر مع تحديد الجهات التي يباع لها وكمية كل جهة، لتتابع الهيئة هذه المستحضرات وتتأكد من صرفها بالطرق النظامية في الجهات المستفيدة.
ولفتت الهيئة إلى أن استيراد وفسح هذه المستحضرات يكون برخصة استيراد خاضعة للرقابة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-8864665101432900106784.jpg
وقررت الهيئة في تعميمها سحب هذه المستحضرات من الصيدليات الخاصة بشكل عاجل، إضافة إلى قصر استخدام هذه المستحضرات على المستشفيات الحكومية والخاصة ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية، مع حصر صلاحية وصف هذه المستحضرات.
وأفادت الغذاء والدواء أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قررت إدراج المستحضرات التي تحتوي على pregabalin في جدول "المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة".
وأشارت إلى أن على وكلاء هذه المستحضرات تسجيل جميع ما يصرف والتالف والمتبقي منها، وتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر مع تحديد الجهات التي يباع لها وكمية كل جهة، لتتابع الهيئة هذه المستحضرات وتتأكد من صرفها بالطرق النظامية في الجهات المستفيدة.
ولفتت الهيئة إلى أن استيراد وفسح هذه المستحضرات يكون برخصة استيراد خاضعة للرقابة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء.