بريق امل
February 17th, 2015, 20:37
الرياض - واس : ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء أكثر من 58 ألف منتج مخالف للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية خلال حملات تفتيشية على محال بيع الأجهزة والمنتجات الطبية في 29 مدينة بالمملكة خلال الفترة من 19 /11 /1435هـ وحتى 09 /04 /1436هـ.
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-9432476841424172757803.jpg
وأوضحت الهيئة في بيان على موقعها الالكتروني (www.sfda.gov.sa)، أن فرق التفتيش نفذت جولات على 315 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية في 29 مدينة بأنحاء المملكة، وضبطت 58,016 منتجاً مخالفاً للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، شملت:
5,319 جهازاً لقياس السكر،
10,194 شريطاً لأجهزة قياس السكر،
1,621 إبرة وخز لأجهزة قياس السكر،
9,682 إبرة طبية جراحية،
1,669 جهازاً لقياس ضغط الدم،
606 قفازات جراحية،
346 سماعة طبيب،
1,137 جهازاً لقياس درجة الحرارة،
315 جهازاً للاستنشاق،
61 جهاز منظم أكسجين،
7,448 كاشف اختبار حمل،
357 قناع أكسجين،
19,261 منتجاً طبياً آخر.
وأشارت إلى أن أبرز المخالفات التي ضبطها مفتشوها، عدم الحصول على رخصة للمنشأة، أو عدم تجديد الرخصة، وعدم وجود رخصة إذن بالتسويق من الهيئة، ووجود منتجات مقلدة ومغشوشة، ومنتجات منتهية الصلاحية أو تالفة، وغياب تعليمات الاستخدام باللغة العربية لجهاز منزلي، ومخالفات البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم مطابقة تردد الجهاز الطبي للمواصفات السعودية.
ولفتت "الغذاء والدواء" إلى أنها أتلفت بعض المنتجات، واشترطت إجراء الخطط التصحيحية اللازمة على منتجات أخرى مخالفة محددة بفترة زمنية مع متابعة تنفيذها، وذلك بقيدها في نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية، وإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها، مع تعليق الرخصة في حال عدم الالتزام، ما يؤدي لإيقاف أنشطة الاستيراد والتوزيع للمنشأة المخالفة.
من جهة أخرى، أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضرورة الالتزام باشتراطات التخزين الجيد في مستودعات الأعلاف، حتى لا يصيبها ضرر ينعكس على الحيوانات وينتقل عبر السلسلة الغذائية إلى الإنسان.
جاء ذلك خلال ورشة عمل نظمتها الهيئة في الرياض بعنوان "آلية ترخيص منشآت الإضافات العلفية غير الدوائية وتسجيل منتجاتها"، أوضحت فيها آلية التسجيل الالكتروني للمنشآت والمنتجات العلفية بنظام السجل الوطني للأعلاف.
ووضعت الهيئة دليلاً إرشادياً لتسجيل وترخيص منشآت الأعلاف والمنتجات العلفية، يوضح المعلومات الواجب توفرها في المباني والآلات والعاملين وطريقة الانتاج والتوزيع والرقابة على الجودة.
كما خصصت دليلاً إرشادياً لتسجيل الأعلاف والمنتجات العلفية غير الدوائية يشرح إجراءات ومتطلبات تسجيل وترخيص منشآت الأعلاف والمنتجات العلفية، للتأكد من سلامة ومأمونية غذاء الحيوان وسلامة منتجاته للإنسان بما يتوافق مع نظام الأعلاف والمواصفات واللوائح الفنية المعتمدة لدى الهيئة.
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-9755718841424172764664.jpg
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-1013813501424172759920.jpg
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-9432476841424172757803.jpg
وأوضحت الهيئة في بيان على موقعها الالكتروني (www.sfda.gov.sa)، أن فرق التفتيش نفذت جولات على 315 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية في 29 مدينة بأنحاء المملكة، وضبطت 58,016 منتجاً مخالفاً للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، شملت:
5,319 جهازاً لقياس السكر،
10,194 شريطاً لأجهزة قياس السكر،
1,621 إبرة وخز لأجهزة قياس السكر،
9,682 إبرة طبية جراحية،
1,669 جهازاً لقياس ضغط الدم،
606 قفازات جراحية،
346 سماعة طبيب،
1,137 جهازاً لقياس درجة الحرارة،
315 جهازاً للاستنشاق،
61 جهاز منظم أكسجين،
7,448 كاشف اختبار حمل،
357 قناع أكسجين،
19,261 منتجاً طبياً آخر.
وأشارت إلى أن أبرز المخالفات التي ضبطها مفتشوها، عدم الحصول على رخصة للمنشأة، أو عدم تجديد الرخصة، وعدم وجود رخصة إذن بالتسويق من الهيئة، ووجود منتجات مقلدة ومغشوشة، ومنتجات منتهية الصلاحية أو تالفة، وغياب تعليمات الاستخدام باللغة العربية لجهاز منزلي، ومخالفات البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم مطابقة تردد الجهاز الطبي للمواصفات السعودية.
ولفتت "الغذاء والدواء" إلى أنها أتلفت بعض المنتجات، واشترطت إجراء الخطط التصحيحية اللازمة على منتجات أخرى مخالفة محددة بفترة زمنية مع متابعة تنفيذها، وذلك بقيدها في نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية، وإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها، مع تعليق الرخصة في حال عدم الالتزام، ما يؤدي لإيقاف أنشطة الاستيراد والتوزيع للمنشأة المخالفة.
من جهة أخرى، أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضرورة الالتزام باشتراطات التخزين الجيد في مستودعات الأعلاف، حتى لا يصيبها ضرر ينعكس على الحيوانات وينتقل عبر السلسلة الغذائية إلى الإنسان.
جاء ذلك خلال ورشة عمل نظمتها الهيئة في الرياض بعنوان "آلية ترخيص منشآت الإضافات العلفية غير الدوائية وتسجيل منتجاتها"، أوضحت فيها آلية التسجيل الالكتروني للمنشآت والمنتجات العلفية بنظام السجل الوطني للأعلاف.
ووضعت الهيئة دليلاً إرشادياً لتسجيل وترخيص منشآت الأعلاف والمنتجات العلفية، يوضح المعلومات الواجب توفرها في المباني والآلات والعاملين وطريقة الانتاج والتوزيع والرقابة على الجودة.
كما خصصت دليلاً إرشادياً لتسجيل الأعلاف والمنتجات العلفية غير الدوائية يشرح إجراءات ومتطلبات تسجيل وترخيص منشآت الأعلاف والمنتجات العلفية، للتأكد من سلامة ومأمونية غذاء الحيوان وسلامة منتجاته للإنسان بما يتوافق مع نظام الأعلاف والمواصفات واللوائح الفنية المعتمدة لدى الهيئة.
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-9755718841424172764664.jpg
http://www.spa.gov.sa/galupload/normal/000-1013813501424172759920.jpg