هيئة الغذاء والدواء تحذر من وجود مبارد اقنية جذور الأسنان مقلّدة

[مزون بوارق]

في اطار الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء للتحقق من كفاءة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية والتاكد من عدم تأثيرها على صحة المرضى فقد ضبط مفتشوا الهيئة مبارد اقنية جذور الأسنان مقلّدة تسوق على أنها منتجات أصلية مصنوعة من قبل شركة DENSPLY ويمكن اكتشاف تلك الأجهزة المقلدة من خلال ملاحظة الاختلافات في الملصق والتغليف و تصميم المبرد، ونظراً لإحتمالية تعرض المبرد المقلد للكسر داخل سن المريض أثناء العلاج ، فقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنيه لمنع دخول هذا الجهاز المقلّد وسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات النظامية اللازمة حيال من يستورده أو يسوقه .

http://www.elaphblog.com/Blog/boujemaa/album/1050.jpg

وتود الهيئة من جميع المستشفيات والمستوصفات وممارسي الرعاية الصحية مراعاة التعليمات التالية :

- التأكد من الشراء مباشرة عن طريق الشركة الصانعة أو وكيلها أو موزعها المعتمد.
- عدم شراء الأجهزة والمنتجات الطبية عن طريق الانترنت .
- استكمال بيانات نموذج الضمان الخاص بالجهاز (إن وجد )لتتمكن الشركة الصانعه بالاتصال بالمشتري في حال الحاجة الى إتخاذ إجراءات تصحيحية للسلامة بالموقع أو في حال سحب الجهاز من السوق .


وتحث الهيئة جميع المستشفيات والمستوصفات وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في حال الاشتباه بوجود منتج طبي مغشوش على العنوان التالي إضغط هنـا (http://ncmdr.sfda.gov.sa/) .


وللمزيد من المعلومات إضغط هنـا (http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/856E7319-14AD-452C-9E94-CD6CEEA71194/0/protaperCounterfitNotification.pdf).